临床研究员

临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理,一般要求具有医学或生物学等相关专业知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验经验和项目管理经验,具有较强的主观能动性,良好的团队精神和协作能力。

职业能力

①医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。②具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程;③工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神;④较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;⑤熟练掌握Office等常用办公软件操作。


职业描述

①负责新药临床试验全过程的组织、协调、监查、报告、管理;②检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施,定期归纳并提交监查报告;③与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;④协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者、统计专家等各方关系。


职业前景

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”。在医药类人才中,临床专业和药科专业人才尤其走俏。临床研究员一般要求熟悉临床试验过程和标准规定,如SOP、GCP;擅长临床试验设计;具有临床经验的医师和接受过正规临床试验的GCP培训并拥有合格证书的会获得更多的发展机会。其可就职于医疗机构及各类医药企业。